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세계바이오협회위원회(ICBA-International Council of Biotechnology Association)총회에서는 전세계 30개국의 바이오협회사들이 각국의 바이오산업 현황을 공유하는 자리를 가졌습니다. 또 이번 회의에서는 백신 관련 지식재산권(특허)문제와 더불어 바이오산업과 제약산업이 향후 나아가야 할 방향 등에 대한 논의가 오갔다는 소식에 관련주를 알아보았습니다.

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1. 압타바이오

 

 

기업개요

• 동사는 플랫폼 기술 기반 'First-in-Class' 신약개발 전문기업으로, 산화 스트레스 조절, CAF Modulation, 압타머-약물 복합체 플랫폼의 3가지 독창적인 기술로 혁신 신약을 개발하고 있음. CAF Modulation 플랫폼에 기반해 코로나-19 외 7개의 신약 파이프라인을 개발중에 있음. 세계 최초의 '압타머-약물 복합체 플랫폼' 기반해 췌장암, 혈액암,간암 파이프라인을 개발중에 있음.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 34.3% 감소, 영업손실은 87.4% 증가, 당기순손실은 172.7% 증가. NOX 저해제 관련 파이프라인 대부분은 2021년 임상2상이 완료됨에 따라 파트너사인 unmet needs와 본격적인 협의가 진행되고 있음. 혈액암(Apta-16) 치료제가 임상단계에 진입하여 Apta-DC 플랫폼 기술에 대한 전략적 제휴에 대해 적극적인 비즈니스를 추진중에 있음.

 

기업실적분석

 

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2. 일동제약

 

 

기업개요

• 동사는 의약품, 의약품 원료, 건강보조식품 및 특수영양식품의 제조 및 판매 사업 등을 영위하고 있음. 동사는 아로나민 류, 사미온, 후루마린 등의 기존 주요 의약품의 국내 매출을 유지ㆍ확장함과 동시에 향후 동남아시아 및 일본수출에 전력을 기울일 예정임. 동사의 편두통 치료제인 Lasmiditan은 개발사인 일라이릴리와 라이센스인 계약을 통해 국내 및 아세안 8개국 판권을 확보하고 있음.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 0.3% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순손실은 665.8% 증가. 원가율 상승과 판관비 증가에 매출 감소까지 더해지면서 영업적자 전환함. 동사는 글로벌 퍼스트 인 클래스 신약 개발을 위해 R&D조직을 개편 및 확충하고 대대적으로 투자를 확대하고 있음. 당뇨치료제 후보물질 IDG16177은 독일에서 임상1상에 돌입함.

 

기업실적분석

 

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3. 테고사이언스

 

 

기업개요

• 동사는  2001년에 설립되어 세포치료제 기반 화상치료제를 개발하고 생산/판매하는 바이오기업으로, 2014년 코스닥시장에 상장함. 사업 포트폴리오로 피부세포를 이용한 세포치료제 사업, 3차원배양 피부모델 사업이 있음. 주요 제품으로 심부2도, 3도화상에 대한 자기유래 세포치료제인 홀로덤, 심부2도화상 및 당뇨성족부궤양의 동종유래 세포치료제인 칼로덤, 눈밑 주름개선을 적응증으로 하는 자기유래 세포치료제 로스미르 등이 있음.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 5.6% 감소, 영업이익 적자전환, 당기순이익은 92.4% 감소. 국내에 시판허가된 세포치료제는 현재 총 15개 품목의 18개 적응증이며, 동사는 이중 3개 품목의 5개 적응증에 대한 제조판매허가를 보유중. 연구의 영역 또는 주제의 측면에서는 기존에 허가된 세포치료제의 적응증 확대와 새로운 치료영역으로의 확장을 시도하고 있음.

 

기업실적분석

 

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4. 유틸렉스

 

 

기업개요

• 동사는 2015년에 설립되어 면역항암 세포치료제와 면역항암 항체치료제 사업을 동시에 영위하고 있으며, 신기술 및 신약개발 제품 제조 및 판매하고 있음. 면역항암 세포치료제는 제품별로 임상실험을 진행중이며 면역항암 항체치료제는 제품별로 비임상 및 기초연구개발을 진행함. 기존 항암제가 가지는 부작용을 최소화하고 치료 효과를 획기적으로 향상시킨 차세대 면역 기반 항암제인 T 세포 치료제를 개발중임.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 96.4% 감소, 영업손실은 34.8% 증가, 당기순손실은 1.7% 증가. 신약개발 과정에 있어 기술 수출 및 장비임대에 따른 매출 발생 외 제품에 대한 매출은 발생하지 않음. 기존 CAR T 세포 치료제에서 사용하고 있는 4-1BB 도메인 대신 4-1BB 신호전달 도메인을 도입함으로써 암세포 살상능력을 향상시킴.

 

기업실적분석

 

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5. 브릿지바이오테라퓨틱스

 

 

기업개요

• 동사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주력 사업으로 영위하고 있음. 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은 임상 1상을 거쳐 2022년 상반기에 임상 2상 예정임. 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401은 대장에서만 한정 작용하는 특징을 바탕으로 안전성과 효력의 우수성을 탐색하고 현재 임상 2상을 글로벌 5개국에서 진행하고 있음.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 69.7% 감소, 영업손실은 34.8% 증가, 당기순손실은 36.6% 증가. 자체 발굴 신규 후보물질인 BBT-207을 확정하고 본격적인 개발을 위한 전임상 단계 시험들을 시작함. 과제들의 지속적인 개발 단계의 진전과 사업개발의 성과로 2019년 약 582억원, 2020년 약 63억원 그리고 2021년에는 약 19억원의 매출이 발생하였음.

 

기업실적분석

 

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6. 브릿지바이오테라퓨틱스

 

 

기업개요

• 동사는 기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업 및 의학 및 약학 연구개발업을 주력 사업으로 영위하고 있음. 폐섬유증 치료제 후보물질인 BBT-877은 임상 1상을 거쳐 2022년 상반기에 임상 2상 예정임. 궤양성 대장염 치료제 후보물질 BBT-401은 대장에서만 한정 작용하는 특징을 바탕으로 안전성과 효력의 우수성을 탐색하고 현재 임상 2상을 글로벌 5개국에서 진행하고 있음.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 69.7% 감소, 영업손실은 34.8% 증가, 당기순손실은 36.6% 증가. 자체 발굴 신규 후보물질인 BBT-207을 확정하고 본격적인 개발을 위한 전임상 단계 시험들을 시작함. 과제들의 지속적인 개발 단계의 진전과 사업개발의 성과로 2019년 약 582억원, 2020년 약 63억원 그리고 2021년에는 약 19억원의 매출이 발생하였음.

 

기업실적분석

 

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7. 에이비엘바이오

 

 

기업개요

• 동사는 2016년 2월 16일에 설립되었으며, 2018년 12월 19일에 코스닥시장에 상장되었음. 동사는 기반 기술인 이중항체 플랫폼 'Grabody™'를 바탕으로 연구개발하는 다양한 파이프라인의 기술이전을 통해 중장기 성장이 가능한 사업모델을 추구하고 있음. 이중항체 기반 기술, 면역관문 조절 및 항암 관련 기술, 퇴행성뇌질환 치료제 개발 기술을 기반으로 오픈이노베이션 및 파트너십 등을 통해 기술이전 실적을 확보해 나가고 있음.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 별도기준 매출액은 34.2% 감소, 영업손실은 12.3% 감소, 당기순손실은 21.7% 감소. Compass Therapeutics등과 과거 체결한 기술이전 계약에 따라 수령한 대가 중 일부 금액이 수행의무의 기간에 걸쳐 매출로 인식되며 매출 증가함. 유전자 분석 기술의 비약적 발전, 만성 및 난치성 질환 발병률 증가에 따른 바이오 신약 개발 요구 확대 등으로 인해 동사 기대감 커지는 중임.

 

기업실적분석

 

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8. 티움바이오

 

 

기업개요

• 동사는 희귀/난치성 질환에 대한 치료제를 연구개발하는 기업이며 합성의약품 및 바이오의약품 양 분야의 신약 창출시스템을 보유하고 있음. 국내 바이오신약으로는 최초로 미FDA 승인을 받은 혈우병 치료제 '앱스틸라'의 핵심 연구진이 바이오신약을 연구개발중. 2021년 5월 CDO(Contract Development Organization) 전문 회사인 프로티움사이언스를 신규 설립.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 94.6% 감소, 영업손실은 145.8% 증가, 당기순손실은 161.1% 증가. 동사의 핵심연구진이 SK케미칼에서 개발했던 혈우병 치료제가 미국 FDA, 유럽 EMA, 일본 후생성에서 허가를 득함에 따라 국내 개발 바이오신약으로서 최초로 허가를 득한 성공 이력을 보유. 비임상 및 임상시험에 필요한 원제 및 완제의 생산은 일정기준을 충족하는 CMO를 통해서 외주가공 형태로 제조.

 

기업실적분석

 

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9. 올릭스

 

 

기업개요

• 동사는 2010년 2월 26일 설립되었으며 RNA간섭 플랫폼 기술을 기반으로 기존 치료제가 접근하기 어려운 질환에 대한 치료제의 개발 등을 주요 사업으로 영위하고 있음. 동사 주요 제품은 비대흉터 치료제, 탈모치료제, 건성 및 습성 황반변성 치료제,  망막하 섬유화증 및 습성 황반변성 치료제 등이 있음. siRNA 국소 투여 치료제 분야에서 글로벌 경쟁기업과 견주어 손색이 없는 경쟁력을 갖추고 있음.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 48.5% 증가, 영업손실은 56.5% 증가, 당기순손실은 53.3% 증가. 2020년 9월 Thea와 체결한 기술이전계약 및 2021년 GalNAc-asiRNA 기반 기술 이전에 따라 매출이 크게 증가함. 단 판관비, 인건비 증가로 영업손실은 확대. 다양한 치료제 개발을 위하여 전신투여가 가능한 GalNAc-asiRNA기술개발 등 다양한 장기로 약물을 전달하는 기술을 개발 중.

 

기업실적분석

 

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10. 알테오젠

 

 

기업개요

• 동사는 2008년 설립되어 2014년 기술특례로 코스닥 시장에 상장한 바이오기업임. 항체약물 융합(ADC) 기술등을 활용한 기존 바이오의약품을 개선하는 바이오베터 사업과, 이머징 마켓을 타겟으로 아일리아, 허셉틴 등 바이오시밀러 개발 사업을 영위중. 원천기술로 ADC 기술(NexMabTM), 바이오의약품의 반감기를 증가시키는 NexPTM 융합 기술, 정맥주사를 피하주사 제형으로 변경시키는 hybrozyme 기술 등을 보유.

 

• 2021년 12월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 3.1% 감소, 영업손실은 21962.1% 증가, 당기순손실은 75.5% 감소. 동사는 바이오의약품을 전문적으로 연구개발하고 있으며 기반 기술을 활용하여 현재 개발 중인 파이프라인 이외에 추가로 바이오의약품을 개발할 계획이 있음. 난이도가 있어 경쟁이 치열하지 않으면서 선두 주자와의 개발 격차가 크지 않은 Factor VIIa에 주목을 하고 이의 지속형 바이오베터를 개발하고 있음.

 

기업실적분석

 

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