7월 12일 코오롱티슈진, 美 임상3상 투약 완료 소식

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코스피 지수는 전 거래일보다 34.35포인트(1.19%) 내린 2,857.00으로 장을 마쳤으며, 코스닥 지수는 전장보다 2.05포인트(0.24%) 내린 850.37로 마감했습니다.

 

 

'인보사' 부활할까…코오롱티슈진 "美 임상 3상 투약 완료" | 연합뉴스

세포 유래 논란으로 국내에서 품목허가가 취소됐던 골관절염 세포유전자 치료제 ‘TG-C’(국내 제품명 인보사)가 글로벌 의약품으로 부활하기 위한 마지막 단계만을 남겨두고 있습니다.

 

코오롱티슈진은 11일 미국에서 진행 중인 TG-C의 무릎 임상 3상 투약을 마무리했다고 밝혔습니다. 2006년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 현지 임상 1상에 착수한 지 18년 만이며,. 국내 기업 최초로 미국 내에서 1000명이 넘는 환자를 대상으로 임상을 시행했다는 것이 코오롱티슈진의 설명입니다.

 

코오롱티슈진은 향후 2년간 TG-C 투약 환자의 치료 경과 등에 대해 추적관찰을 진행한다. 결과는 2년간의 추적관찰 기간이 종료되면 공개될 예정입니다. 

코오롱티슈진은 이 기간 동안 FDA 품목허가를 위한 준비를 병행해 미국 내 품목허가 시기를 최대한 앞당긴다는 계획입니다.