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24일 코스피 지수는 전날 종가와 비교해 19.53포인트(0.70%) 하락한 2764.73로 마감했습니다.
제이엘케이, 전립선암 진단 AI 솔루션…美 FDA 승인
[서울=뉴시스] 배요한 기자 = 제이엘케이는 인공지능(AI) 전립선암 진단 솔루션 '메디허브 프로스테이트(MEDIHUB Prostate)'가 미국 식품의약국(FDA) 510(k) 승인을 획득했다고 24일 밝혔다.지난해 국제암
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FDA에서 승인된 MEDIHUB Prostate는 제이엘케이가 서울아산병원, 미국 미주리 대학과의 임상시험으로 개발한 전립선암진단 AI 솔루션입니다.
전립선암의 진단과 추적에는 다중 매개변수(Multiparametric) 전립선 MR 영상이 활용되며, 질병에 대한 조직학적 이해 및 MR 영상에 대한 많은 경험이 필요하며.판독의사들의 숙련도에 따라 진단의 난이도가 있는 질환으로 세계적으로 인증된 바이오 마커인 PIRADS(Prostate Imaging Reporting and Data System) 점수를 표준화해 사용하고 있습니;다.
MEDIHUB Prostate는 인공지능을 활용해 Multiparametric 전립선 MR 영상을 복합적으로 분석하고 AI가 PIRADS 진단 및 PSA(전립선 특이 항원) 진단 등의 전립선 진단에 필요한 모든 데이터를 제공합니다.
김동민 제이엘케이 대표는 "올해 5개 솔루션을 FDA에 신청하는 공격적인 목표를 세우고 있다"며 "그중 최소 1개의 솔루션에 대해서는 미국의 보험수가까지 획득해 의료 현장에서 과금될 수 있도록 하는 것을 목표로 한다"고 전했습니다.
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